Slovensko - slovenčina - Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

fatro s.p.a., taliansko - gtt.oto

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

viatris healthcare limited, Írsko - pimekrolimus - 46 - dermatologica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukín inhibítory, - pravidelné horúčka syndromesilaris je indikovaný na liečbu nasledujúcich autoinflammatory periodickej horúčky syndrómov u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a staršie:cryopyrin-spojené pravidelné syndromesilaris je indikovaný na liečbu cryopyrin-spojené periodické syndrómy (caps) vrátane:muckle-wells syndróm (mws),novorodeneckého-nástup multisystem zápalové ochorenie (nomid) / chronic infantilné neurologické, kožné, kĺbové syndróm (cinca),Ťažké formy rodinné studenej autoinflammatory syndróm (fcas) / rodinné studenej urtikárie (fcu) predstavujeme príznaky a symptómy za studena vyvolané urticarial kožná vyrážka. nádor nekrotizujúci faktor receptor spojené pravidelné syndróm (pasce)ilaris je indikovaný na liečbu nádorových nekrotizujúci faktor (tnf), receptor spojené pravidelné syndróm (pasce). hyperimmunoglobulin d syndróm (hids)/mevalonate kinase nedostatok (mkd)ilaris je indikovaný na liečbu hyperimmunoglobulin d syndróm (hids)/mevalonate kinase nedostatok (mkd). familiárna stredomorská horúčka (fmf)ilaris je indikovaný na liečbu familiárna stredomorská horúčka (fmf). ilaris by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. ilaris je tiež indikovaný na liečbu:stále to diseaseilaris je indikovaná na liečbu aktívnej stále choroba vrátane dospelých-nástup stále choroba (aosd) a systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) a systémové kortikosteroidy. ilaris sa môže podávať ako monotherapy alebo v kombinácii s metotrexátom. dnavá arthritisilaris je indikovaný na symptomatickou liečbu dospelých pacientov s častými dnavá artritída útoky (aspoň 3 útoky v predchádzajúcich 12 mesiacoch), v ktorých nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) a kolchicín sú kontraindikované, nie sú tolerované, alebo neposkytujú adekvátnu odpoveď, a v ktorých opakované kurzy kortikosteroidmi nie sú vhodné.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

zentiva, k.s., Česká republika - fluocinolónacetonid - 46 - dermatologica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

bausch health ireland limited, Írsko - mometazón - 46 - dermatologica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):na liečbu hiv-1 infekcie v antiretrovirálnej liečby (umenia)-skúsený dospelých pacientov, vrátane tých, ktoré boli vysoko upravená. na liečbu hiv-1 infekcie u pediatrických pacientov vo veku od 3 rokov a najmenej na 15 kg telesnej hmotnosti. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunavir spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnej lieky na liečbu pacientov so vírus ľudského imunodeficiencie (hiv-1) infekcie.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri rozhodovaní, či začať liečbu s darunavir v takýchto umenie-skúsený pacientov, genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie darunavir (pozri časť 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - genvoya je indikovaný na liečbu dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších s telesná hmotnosť najmenej 35 kg) infikovaných ľudským vírusom imunodeficiencie 1 (hiv-1) bez akýchkoľvek známych mutácií súvisiacim s rezistenciou na inhibítory integrázy inhibítor účinky emtricitabínu alebo tenofovir.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - ritonaviru je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami na liečbu hiv-1-infikovaných pacientov (dospelí a deti od dvoch rokov a starší).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcie - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie 1 (hiv-1) infekcie u dospelých vo veku 18 rokov a nad antiretrovírusovej liečby alebo ktorí sú infikovaní vírusom hiv 1 bez známe mutácie spojené s rezistenciou voči ktorejkoľvek z troch antiretrovírusovými látkami v lieku stribild.